04 — HealthTech & Tele-Tıp

Dijital Sağlık
& Tele-Tıp Uyumu

Sağlığın geleceği dijitalde. Tele-tıp merkezi lisansları, mobil sağlık uygulamalarının SaMD sınıflandırması, KVKK ve kişisel sağlık verisi uyumluluğu, HBYS/e-Nabız entegrasyonlarının teknik ve yasal zeminini kuruyoruz. Sağlık teknolojisi girişimcileri ve dijital dönüşüm sürecindeki sağlık kuruluşları için stratejik regülatif danışmanlık.

Bu Hizmet İçin Görüşme Al
Dijital Sağlık

Hizmet Kapsamı

Sağlık bilişimi altyapı kurulumu, dijital sağlık uygulamaları regülasyonu ve tele-tıp lisanslama süreçleri için kapsamlı danışmanlık.

Tele-tıp merkezi lisans başvurusu ve altyapı gereksinimleri danışmanlığı
SaMD (Software as a Medical Device) sınıflandırması ve teknik dosya desteği
KVKK ve Kişisel Sağlık Verisi Yönetmeliği uyumu — veri işleme, saklama ve aktarım politikaları
HBYS seçimi, kurulumu ve Sağlık Bakanlığı veri seti entegrasyonu (e-Nabız/MHRS/ÇKS)
Klinik Karar Destek Sistemi (CDSS) değerlendirmesi ve regülatif sınıflandırma
ISO 27001 bilgi güvenliği yönetim sistemi kurulumu ve sağlık verisi güvenliği danışmanlığı

Süreç Adımları

1

Dijital Varlık Haritası

Mevcut dijital altyapınız, veri akışları ve regülatif uyum durumunuz değerlendirilir. Tele-tıp, SaMD veya HBYS entegrasyon ihtiyaçları belirlenir.

1–2 Hafta
2

Uyum & Strateji

KVKK, kişisel sağlık verisi yönetmeliği ve TİTCK regülasyonlarına uyum planı oluşturulur. SaMD sınıflandırması yapılır.

2–4 Hafta
3

Entegrasyon & Kurulum

HBYS/e-Nabız entegrasyonu, tele-tıp altyapı kurulumu veya yazılım teknik dosyası hazırlanır. ISO 27001 süreçleri başlatılır.

4–8 Hafta
4

Go-Live & Sürekli Destek

Sistem canlıya alınır, personel eğitimi verilir ve sürekli uyum izleme süreci başlatılır.

Devam Eden

Dijital Dönüşümünüzü Regülasyonlarla Koruyalım

HealthTech girişiminiz veya dijital sağlık projeniz için stratejik regülatif danışmanlık alın.